|  | | ביופורום – מרכז ידע יישומי - רישום בישראל - תרופות, מוצרים ביולוגיים, אמ'ר ותמרוקים | רישום בישראל - תרופות, מוצרים ביולוגיים, אמ'ר ותמרוקים התחום הרגולטורי הוא מהחשובים והמרכזיים בחברות התרופות כיום. אנשי הרישום והרגולציה הינם אנשי מפתח המעורבים בכל שלבי התכנון והפיתוח ולאורך כל חיי המוצר בהיבטים הרגולטורים השונים ובייצוג מול הרשויות. הקורס מקנה ידע והבנה רגולטורית כוללת של תהליכים, מגמות ודרישות של רשויות הבריאות בארץ. בקורס נלמדים תהליכי רישום של תרופות, מוצרים ביולוגים, אמ'ר ותמרוקים בישראל. הקורס מספק כלים יישומיים ודוגמאות להכנת תיקי רישום וביצוע הפרוצדורות רגולטוריות. כל נושא יוצג על ידי מיטב המומחים בתחום. הלימוד התאורתי יילווה ויגובה בשעורים מעשיים שיבהירו וידגימו את הצעדים החיוניים ליישום הנהלים והדרישות של רשויות הבריאות בארץ.
בקורס ירכשו כלים, הבנה וידע רגולטורי לאנשי רישום בראשית דרכם [שעוסקים או מתעדים לעסוק ברישום] לשם השתלבות מוצלחת בתעשייה הפרמצבטית ואמ'ר. הלומדים יזכו להכיר את כל תחומי הרגולציה בהן עוסקות מחלקות הרישום בחברות פרמצבטיות – תרופות, מוצרים ביולוגיים, תכשירים גנריים, OTC, אמ'ר,תמרוקים ותוספי תזונה, במטרה להקנות את כל הידע הנדרש למצטרפים לתחום ולהרחיב אופקים ואפשרויות עיסוק לאנשי הרישום.
קהל יעד:
- רוקחים, בוגרי מדעי הטבע ומדעי החיים המעוניינים לפנות לעיסוק ברגולציה ורישום
- עובדים בחברות פרמצבטיות ותעשיות נלוות המעוניינים להרחיב את הידע וההבנה ברגולציה – עובדי מעבדה, הבטחת איכות, מנהלי מוצרים,יועצים רפואיים, מוניטורים של ניסויים קליניים
- 'תומכי רישום' – עוזרים אדמיניסטרטיביים, אחראי בטיחות, אחראי הבטחת איכות
משך הלימודים: 6 ימי לימודים מלאים
תעודת גמר: קבלת תעודת סיום קורס מותנית בהגשת פרויקט גמר בציון של 70 ומעלה
לפרטים נוספים נא מלא/י את פרטיך ושלח/י עכשיו
|
