CRAcademy - בית ספר להכשרת מוניטורים

בוא ללמוד את מקצוע ה-CRA [מוניטור] בחברת ג'י.סי.פי ניסויים קליניים בע'מ, חברת ה-CRO המובילה בישראל. במסגרת הקורס נכין אותך לראיונות עבודה ונסייע במציאת מקומות עבודה עם סיום הקורס. למצטיין/נת הקורס, תינתן אפשרות להמשיך ולהשתלם בחברת ג'י.סי.פי בתום הקורס. [ההשלתמות מותנית בהשתתפות בהתנסות המעשית].

המוניטור- Clinical Research Associate:
ניהול המחקר הקליני, בחירת החוקרים המשתתפים, וידוא אמיתות הנתונים וציות לנהלים ותקנות, הם רק חלק מתפקיד ואחריות המוניטור
התנסות מעשית בשטח - בית הספר ל-CRA, יכשיר אותך להיות מוניטור החל מלימוד הלכה למעשה של תפקידי המוניטור, דרך הכרת הנהלים הבינלאומיים ונוהל משרד הבריאות הישראלי, וכלה בהתנסות מעשית בשטח.
התפקיד מתאים לאנשים בעלי יכולת סדר וארגון ברמה גבוהה, המסוגלים לעבוד הן באופן עצמאי והן בעבודת צוות. התפקיד מאפשר עצמאות וחופש פעולה לניהול הזמן, דורש יכולת חשיבה עצמית ויוזמה, בד בבד עם ציות לנוהלי עבודה מחמירים.
למה לבחור בקורס הכשרת המוניטורים מהאקדמיה של חברת ג'י.סי.פי?
כחברת CRO העורכת מחקרים קליניים בעצמה, תכננו את קורס ה- CRAcademy על סמך תוכנית קבלת עובד חדש לחברה. תכני השיעורים נכתבו תוך דגש על עבודת ה- CRA היומיומית, משימה אחר משימה, החל משלב בדיקת ישימות המחקר [Feasibility] ועד סגירת המרכזים החוקרים. דגש רב הושם על תרגילים מעשיים, כגון, הכנת הגשה לאישור פרוטוקול מחקר על ידי וועדת הלסינקי המוסדית, התכוננות והעברת ביקור פתיחת מרכז חוקר [Initiation Visit] ועוד. בנוסף משתתפי הקורס יעברו סדנת התנסות חווייתית והכנה לקראת ראיונות עבודה [הדמיה של תרחישים] עם מצבים מורכבים שונים איתם עשוי ה- CRA להתמודד.

בסיום הקורס, בתום 8 מפגשים, משתתפים המעוניינים בכך יכולים להתנסות  ב-3 מפגשים בפעילות הניטור בשטח  כדי להכיר את עבודת ה- CRA לא רק בתיאוריה אלא גם הלכה למעשה. מפגשי ההתנסות הם רשות וללא תוספת תשלום!

קהל יעד: רוקחים, רופאים, רופאי שיניים, וטרינרים, אחיות מוסמכות, מתאמי מחקר ובעלי תואר ראשון ומעלה במדעי החיים המעוניינים להשתלב בעולם המחקר הרפואי, בתפקיד מאתגר, לא שגרתי ולרכוש מקצוע כמוניטור מחקרים רפואיים [Clinical Research Associate, CRA].
דרישות סף: תואר בוגר ומעלה ברוקחות, רפואה סיעוד או במדעי החיים/ הטבע. שליטה בשפה האנגלית.
תנאים לקבלת תעודה: ציון עובר במבחן גמר [65], השתתפות בלפחות 85% מההרצאות, הגשת פרויקט מסכם והגשת 80% מהתרגילים.
מבנה ומשך הקורס: 8 מפגשים יומיים. בנוסף, ניתן להשתתף ב-3 מפגשי התנסות ללא תוספת תשלום!.

הנושאים הנלמדים בקורס: הצצה לעולמן של חברות התרופות, מבנה כללי של חברת תרופות, מושגים ומסמכים במחקר קליני, נהלי ה- GCP, יוזם המחקר, החוקר הראשי, הועדות האתיות, פעילויות המוניטור לפני, במהלך ובסיום מחקר, ניהול המחקר, פיתוח תרופה, פיתוח אביזרים ומכשירים רפואיים, תהליך הסכמה מדעת, תהליך הניטור, אירועים חריגים ודיווחי בטיחות, ה-FDA , הדירקטיבה האירופאית , בקרה וביקורת, ניסויים גנטיים, מוצר המחקר, תפקיד בית המרקחת במחקר הקליני, מתאם המחקר ותפקודו, ניסויים קליניים באוכלוסיות מיוחדות ועוד.
באקדמיה של חברת ג'.סי.פי מגוון קורסים אשר יעזרו לך להשתלב בעולם הקסום והמאתגר של המחקר הרפואי בבני-אדם, על כל היבטיו. סגל ההוראה כולל אנשי מקצוע מנוסים בתחומם, הן מקרב תעשיית חברות התרופות הבינלאומיות, חברות ציוד רפואי, רופאים, נציגי וועדות הלסינקי והנהלות בתי חולים. הקורסים מתקיימים ברובם בכיתת הלימוד של חברת ג'י.סי.פי. בכך, ניתנת לכם ההזדמנות להיחשף מקרוב לפעילות היומיומית הרוחשת במהלך ניהול וניטור מחקרים קליניים בתוך חברת CRO ולפגוש את הדמויות המעורבות.
קורסים נוספים באקדמיה של חברת ג'י.סי.פי:

- GCP Course: הדרכה מרוכזת בת 3 ימים, על ניהול מחקר רפואי על פי הליכים קליניים נאותים [GCP], תקנות ה-FDA, הנחיות ה-ICH והדרישות בישראל לפי הנוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, 2006.

ניתן להזמין קורסים לקבוצות וארגונים.
- Medical Device Course: קורס ייעודי לתעשיית פיתוח האביזרים והמכשור הרפואי. החל מהבסיס של הגדרת מינוחים ועד תכנון השלבים הרגולטוריים הנחוצים לקבלת אישור מרשויות התקינה באירופה ובארה'ב, על מנת להשיק את המכשיר שלכם בדרך הקצרה והיעילה ביותר.

- Effective Clinical Trials Course: הקורס מקנה כלים פרקטיים לכתוב פרוטוקול מחקר קליני לפי הדרישות הרגולטוריות [כולל תרגיל מעשי], מסביר כיצד נבחר גודל מדגם כך שיהיה עוצמתי וחסכוני, מלמד שיטות סטטיסטיות בניתוחים סטטיסטיים, הבנת התוצאות הסטטיסטיות בניסוי, ועוד.

למידע נוסף נא מלא/י את פרטיך, ציין/י שם הקורס ושלח/י עכשיו..